С июня 2023 участники оборота лекарственных препаратов начали активно получать от Прокуратуры и Росздравнадзора письма о необходимости проведения работы с зависшими остатками на балансе организации.
Основанием прежде всего будет статья 6.34 (часть 2) в 195-ФЗ (от 30.12.2001).
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Что нужно сделать, чтобы не получить штраф
Давайте разберёмся пошагово что необходимо сделать, чтобы привести в порядок лекартсвенные препараты и не получить административное наказание за нарушение закона.
Согласно ППРФ №1556 (от 14.12.2018) у участников оборота есть 1 рабочий день на подачу сведений о приёмке или отгрузки товара.
А также 5 дней на передачу сведений о выводе из оборота лекартсвенных препаратов.
В группе Telegram опубликовано видео с подробным описанием всех шагов по работе с зависшими остатками.
Перейти в TelegramШаг 1: Списание просроченных SGTIN
Описание способа поиска просроченных лекарств и их последующего списания, описаны в данной статье.
Для вывода из оборота SGTIN с истёкшим сроком годности нужно будет использовать схему 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение).
Сформировать схему 552 Вы сможете самостоятельно через данный инструмент, либо в своей товаро-учётной системе (если она есть).
Если какие-то SGTIN отклонятся, то вероятнее всего они уже выведены из оборота и имеют ошибочный визуальный статус.
Шаг 2: Поиск SGTIN без длительного движения
Для поиска зависших SGTIN используется «Отчёт без движения N дней», доступный организациям с медицинской или фармацефтической лицензией. Права на доступ к отчёту предоставляет администратор (руководитель организации).
Данный отчёт показывает SGTIN, которые длительное время не имели дальнейшего движения и по ним желательно провести полную ревизию, что такой товар у Вас действительно имеется. Отчёт позволяет также выполнить массово списание остатков без движения, но пользоваться им стоит аккуратно, так как отмена вывода из оборота через «Отчёт без движения N дней» будет невозможна.
Шаг 3: Работа с расхождениями
Может возникнуть ситуация, что товар фактически реализован и имеет фактический конечный статус, но визуально отображается как «в обороте» или «отгружен». Если с момента смены статуса на конечный прошло больше суток , то в таком случае необходимо обратиться в службу технической поддержки Честного знака и предоставить список выявленных расхождений и приложить предостережение от Прокуратуры или Росздравнадзора (при наличии).
Шаг 4: Отчитаться перед контролирующим органом
Необходимо в обязательном порядке предоставить контролирующему органу ответ о проделанной работе в установленные ими сроки.