Любая медицинская организация должна иметь регистратор выбытия (РВ) для корректного вывода из оборота лекарственных препаратов.
Регистратор выбытия предоставляется бесплатно, для этого необходимо подать заявку в личном кабинете МДЛП.
Схема 10531
Корректным считается вывод по схеме 10531 для лекарственных препаратов, выданных для оказания медицинской помощи.
Пример схемы:
<documents version="1.36" xmlns:ns2="http://www.mdlp.org/wsdl/MdlpService.wsdl">
<skzkm_health_care action_id="10531">
<subject_id>00000000123456</subject_id>
<operation_date>2021-09-29T20:47:56Z</operation_date>
<doc_date>28.09.2021</doc_date>
<doc_num>0001</doc_num>
<order_details>
<union>
<sgtin>18901043006877ZHSWRXKA98TPX</sgtin>
</union>
</order_details>
<device_info>
<device_id>19I3V00020240985</device_id>
<skzkm_origin_msg_id>bbc381d7-6bd7-46e5-b354-f63f0e042059_0</skzkm_origin_msg_id>
<skzkm_report_id>123456c4a-c0cc-5b1d-a651-af31e87a0e14</skzkm_report_id>
</device_info>
</skzkm_health_care>
</documents>
Документ 10531 появляется в МДЛП автоматически, на основе полученных данных с РВ и не может быть сформирован вручную.
Если после выбытия через РВ, лекарственные препараты не сменили статус, то необходимо сообщить об этом в службу технической поддержки МДЛП.
Схема 531
Использование схемы 531 для выбытия лекарственных препаратов из оборота, является нарушением и контролируется Росздравнадзором.
Основанием для использования 531-ой схемы, может являться только рекомендация от службы технической поддержки.
Схему 531 можно загрузить через личный кабинет МДЛП (раздел “Реестр документов” — загрузить XML”), через Фарма.Просто или товаро-учётную систему (1С, Сбис и т.д.).
Пример схемы 531:
<documents xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" version="1.36">
<health_care action_id="531">
<subject_id>00000000123456</subject_id>
<operation_date>2021-09-30T09:10:47+12:00</operation_date>
<doc_date>30.09.2021</doc_date>
<doc_num>002</doc_num>
<order_details>
<union>
<sgtin>04603779015464lrCvOff32tyQc</sgtin>
</union>
</order_details>
</health_care>
</documents>
Режимы работы регистратора выбытия
- Автономный — РВ имеет связь по Wi-Fi и может передавать данные сразу при доступе в Интернет.
- Сетевой — подключение непосредственно через кабель.
Особенности выбытия через РВ
Регистратор выбытия считывает не только SGTIN, но и скрытую крипто-подпись в DataMatrix. Если DataMatrix корректный, то выбытие происходит штатно.
Перед выбытием через РВ, лекарственный препарат должен перейти на баланс на то место деятельности, к которому прикреплён регистратор выбытия, в противном случае это будет являться нарушением.
Если была нарушена товаро-проводящая цепочка до момента выбытия, то SGTIN попадёт в “Реестр ожидания выбытия через РВ”. В нём SGTIN будет находиться в течении ровно 7 суток, позволяя владельцу ЛП завершить товаро-проводящую цепочку до конца.
Если ТПЦ не будет завершена за отведённое время, то SGTIN автоматически выйдет из оборота в статусе “Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП”. Если завершить ТПЦ за 7 дней, то это не будет считаться нарушением.
Как создать документ по схеме 531?
Для этого можете воспользоваться бесплатными инструментами на нашем сайте, позволяющими сгенерировать готовый документ по схеме 531 из указанных данных.
Инструмент для генерации схемы 531.