Схема 552 используется в МДЛП для лекарственных препаратов, которые требует вывести из оборота по различным причинам, за исключением продажи, оказания медицинской помощи и отпуска по льготному рецепту.
Пример документа по схеме 552
<documents xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" version="1.36">
<withdrawal action_id="552">
<subject_id>00000000654321</subject_id>
<operation_date>2022-01-12T09:32:49+03:00</operation_date>
<doc_num>123456</doc_num>
<doc_date>12.01.2022</doc_date>
<withdrawal_type>13</withdrawal_type>
<order_details>
<sgtin>046016690006751wMybyBcH632d</sgtin>
<sgtin>04601669000675lsdzO4aA32Lf2</sgtin>
</order_details>
</withdrawal>
</documents>
Расшифровка полей схемы 552
- subject_id — идентификатор места деятельности, на котором находятся указанные SGTIN.
- operation_date — дата и время документа.
- doc_num — внутренний номер документа. Используется произвольный номер для внутренней отчётности организации. Для некоторых типов является обязательным параметром.
- doc_date — дата внутреннего документа.
- withdrawal_type — тип вывода из оборота.
- order_details — блок, в который необходимо внести вписок SGTIN для вывода из оборота.
Возможные типы вывода из оборота (withdrawal_type)
- 6 — выборочный контроль;
- 7 — таможенный контроль;
- 8 — федеральный надзор;
- 9 — в целях клинических исследований;
- 10 — в целях фармацевтической экспертизы;
- 11 — недостача;
- 12 — отбор демонстрационных образцов;
- 13 — списание без передачи на уничтожение;
- 14 — вывод из оборота КИЗ, накопленных в рамках эксперимента;
- 15 — производственный брак;
- 16 — списание разукомплектованной потребительской упаковки;
- 17 — производство медицинских изделий;
- 18 — производство медицинских препаратов;
- 19 — отбор контрольных образцов в рамках процесса контроля качества;
- 20 — отбор архивных образцов;
- 21 — хищение;
- 22 — автоматическое списание по истечению срока годности;
- 23 — списание при отсутствии информации о приемке;
- 24 — экспорт вне РФ;
- 26 — предоставление гуманитарной помощи;
Особенности использования типов вывода из оборота
Тип 13 — списание без передачи на уничтожение
Рекомендуется использовать для вывода из оборота лекарственных препаратов, которые не подходят ни под один из возможных вариантов. Также если требуется передать лекарственные препараты другой организации, для их дальнейшего уничтожения, необходимо использовать схему 541 (передача на уничтожение), вместо 552 с типом 13.
Тип 14 — вывод из оборота КИЗ, накопленных в рамках эксперимента
Тип 14 был упразднён и уже не действует в отношении лекарственных препаратов, выпущенных после 01.10.2020 года. В случае загрузки в систему схемы 552 с типом 14, содержащую ЛП после 01.10.2020, участник оборота получит ошибку 28 — Операция недоступна для указанных КИЗ.
Тип 16 - списание разукомплектованной потребительской упаковки
Применяется в случаях, когда доля лекарственного препарата уже была реализована, а оставшаяся часть не может быть использована из-за порчи товара. Схема списывает не использованный остаток.
Типы 17 и 18 — использование для производства ЛП
Используются для списания лекарственных препаратов, которые будут использоваться для дальнейшего производства медицинских изделий или препаратов.
Тип 19 и 20 — отбор контрольных и архивных образцов
Используется только производителями или импортёрами для отбора образцов перед вводом в оборот. При загрузке схемы 552 с типом 19 или 20, статус меняется на конечный lp_sampled (Отобран образец), без возможности повторного возврата в оборот.
Возврат в оборот после схемы 552
Возврат в оборот допускается только в отношении недоброкачественного товара, с дальнейшим его выводом из оборота по схеме 552 с корректным типом или для передачи на уничтожение (схема 541), а также для возврата поставщику.
Для возврата в оборот недоброкачественного товара используется схема 391 с типом 2. При этом SGTIN получает статус «оборот приостановлен», что не допускает его последующую реализацию.
Возврат в оборот доброкачественного товара — не допускается по требованиям Росздравнадзора. При этом для некоторых типов вывода из оборота по схеме 552 всё же предусмотрен возврат в оборот, как доброкачественного. К ним относятся типы 6, 9, 13, 24 в схеме 552, которые возвращаются в оборот схемой 391 с типом 1.
В случае ошибочного вывода из оборота доброкачественного товара, необходимо обратиться в службу технической поддержки Честного знака для анализа технической возможности возврата в оборот. Также рекомендуется сразу предоставить согласие территориального отделения Минздрава или Росздравнадзора, которые дают свое согласие на возврат в оборот.
Списание SGTIN с истёкшим сроком годности
Для вывода из оборота лекарственных препаратов с истёкшим сроком годности, необходимо использовать схему 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение).
Вывод из оборота просроченных SGTIN другими схемами не допускается, за исключением схем 541 (передача на уничтожение) и последующей схемы 542 (уничтожение).
Как найти просроченные SGTIN на балансе
Для поиска на балансе SGTIN с истёкшим или истекающим сроком годности, необходимо в личном кабинете ФГИС МДЛП перейти в раздел «Товары» на вкладку «Витрина товаров», затем нажать кнопку «Фильтр».
На рисунке представлены параметры фильтрации.
1. В поле «Статус» необходимо выбрать обязательно «В обороте», а также желательно добавить в фильтр и другие статусы, которые не относятся к конечному состоянию SGTIN, например «Отгружен».
2. В поле срок годности необходимо указать интервал с текущей даты по текущую, а потом стереть стартовую дату фильтра. Так Вы определите все SGTIN с истёкшим сроком годности на балансе организации.
Также Вы можете использовать и другие параметры фильтрации, например по идентификатору места деятельности или GTIN.
Прошу обратить внимание, что Витрина товаров доступна только для организаций имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности или на розничную торговлю. Доступ к «Витрине товаров» имеет по умолчанию только руководитель организации, который может делегировать данные права другим пользователям.
После выполнения фильтрации, Вы сможете выгрузить полученные данные в CSV-файл.
При выгрузке в CSV рекомендуется указывать только SGTIN при выборе полей.
Файл будет получен в ZIP-архиве, из него нам потребуется только файл в формате *.csv. Необходимо расформировать архив, а затем открыть его в любом текстовом редакторе. Кавычки можно будет убрать в блокноте или Notepad++ через функцию замены (горячие клавиши CTRL+H).
Далее Вы можете выполнить списание SGTIN через схему 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение).
Как сформировать схему 552 самостоятельно?
Для этого Вы можете воспользоваться бесплатным функционалом данного сайта.
Просто заполните обязательные поля и внесите в него все SGTIN и/или SSCC подлежащее списанию (каждый с новой строки) и получите готовый XML-файл, который сможете загрузить через личный кабинет в разделе «Реестр документов», кнопка «Загрузить XML».
Как пользоваться формой?
Заполните обязательные поля:
subject_id — идентификатор места деятельности, на котором находятся лекарственные препараты.
doc_num — номер внутреннего документа организации о списании товара. Доступно указание произвольного номера.
doc_date — дата внутреннего документа. Указывается фактическая дата списания, соответсвующая дате документа списания (doc_num).
withdrawal_type — тип списания. Указывается причина вывода их оборота.
В форму внесены для выбора только основные типы списания, чтобы не ошибиться при выводе товара из оборота. В случае необходимости, Вы можете указать нужный тип списания самостоятельно в скачанном файле.
Описание типов списания:
- 13 — списание без передачи на уничтожение (указан по умолчанию). Применяется для списания просроченных SGTIN и для прочиъ причин, для которых не предусмотренно другого типа списания.
- 11 — недостача. Используется только при фактической недостаче и Вы уверены, что препарат точно утерян. Повторный ввод в оборот его будет невозможен.
- 16 — списание разукомплектованной потребительской упаковки. Применятся в случаях, когда доля товара была уже списана, а оставшаяся доля подлежащая списанию уже непригодна для реализации (истёк срок годности или товар испорчен).
- 21 — хищение. Только в случаях, когда товар был украден.
Видео с описанием процесса заполнения данной формы доступно в группе Телеграм.
Если эта статья была Вам полезна, Вы можете помочь развитию проекта добровольным переводом любой суммы.
Оставить свои пожелания или задать вопросы по работе сайта, Вы сможете в Telegram. Также в группе публикуются обучающие видео-материалы по работе в ФГИС МДЛП.