Возврат в оборот лекарственных препаратов (схема 391)

Возврат в оборот доброкачественных лекарственных препаратов запрещён требованиями Росздравнадзора. Однако, для некоторых случаев в системе Честный знак предусмотрен штатный процесс возврата в оборот по схеме 391.

Разрешён в возврат в оборот доброкачественных SGTIN

Для возврата в оборот доброкачественного SGTIN, которой в последствии будет доступен для реализации, используется схема 391 с типом 1.

Пример схемы 391/1:

<documents xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" version="1.37">
	<return_to_circulation action_id="391">
		<subject_id>00000000123456</subject_id>
		<operation_date>2023-03-21T18:10:03+03:00</operation_date>
		<withdrawal_reason>1</withdrawal_reason>
		<doc_date>21.03.2023</doc_date>
		<doc_num>0123456</doc_num>
		<reason_return>1</reason_return>
		<order_details>
			<sgtin>046070277653770000000000001</sgtin>
			<sgtin>046070277653770000000000002</sgtin>
		</order_details>
	</return_to_circulation>
</documents>

В которой:

  • reason_return = 1 — означает, что происходит возврат доброкачественного товара.
  • withdrawal_reason = 1 — это тип вывода SGTIN из оборота, в данном случае списанный по документу 552.
  • subject_id — идентификатор места деятельности.
  • operation_date — текущее время и дата документа.
  • doc_num — номер документа для внутреннего документооборота организации.
  • doc_date — дата внутреннего документа.

в блок order_details указывается только перечень SGTIN. Указание SSCC не допускается.

Доступные значения withdrawal_reason

  • 1 (выведен из оборота по причине списания, схема 552, кроме типов 6, 9, 19, 20);
  • 2 (выведен из оборота в результате реэкспорта, схема 335);
  • 3 (выведен из оборота в результате отбора образцов, схема 552, с типом 19 или 20);
  • 4 (выведен из оборота в результате отпуска по льготному рецепту, схема 10521 или 521);
  • 5 (выведен из оборота в результате выдачи для оказания мед. помощи, схема 10531 или 531);
  • 6 (выведен из оборота в результате отгрузки незарегистрированному участнику, схема 441);
  • 7 (выведен из оборота в результате выборочного контроля, схема 552 с типом 6);
  • 8 (выведен из оборота в результате отгрузки в ЕАЭС, схема 461);
  • 9 (выведен из оборота в результате розничной продажи, схема 10511 или 511);
  • 10 (выведен из оборота в результате экспорта, схема 335);
  • 11 (выведен из оборота в целях клинических исследований, схема 552 с типом 9);
  • 12 (выведен из оборота в результате отпуска по документам, схема 512);
  • 13 (выведен из оборота по причине экспорта вне РФ, схема 335)

Доступные операции перед 391/1

Штатными средствами вернуть товар в оборот, как доброкачественный можно после операций:

  • 552 с типом 6, 9, 11, 13 или 24
  • 335 с типом 10 или 31
  • 461
  • 441

Для всех остальных операций возврат лекарственного препарата в оборот, как доброкачественного, не допускается.

Возврат в оборот недоброкачественного товара

Недоброкачественным товаром является лекарственный препарат, который не пригоден для реализации и может быть опасен для здоровья человека.

При этом SGTIN с истёкшим сроком годности к ним не относится. Такой SGTIN считается доброкачественным, просто у него истёк срок годности и реализация не допускается.

Вернуть в оборот можно по схеме 391 с типом 2 такой товар.

Пример схемы 391 с типом 2:

<documents xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" version="1.37">
	<return_to_circulation action_id="391">
		<subject_id>00000000123456</subject_id>
		<operation_date>2023-03-21T18:10:03+03:00</operation_date>
		<withdrawal_reason>1</withdrawal_reason>
		<doc_date>21.03.2023</doc_date>
		<doc_num>0123456</doc_num>
		<reason_return>2</reason_return>
		<order_details>
			<sgtin>046070277653770000000000003</sgtin>
			<sgtin>046070277653770000000000004</sgtin>
		</order_details>
	</return_to_circulation>
</documents>

Использование схемы 391 с типом 2 доступно после операций:

  • 511 — розничная продажа
  • 521 — отпуск по льготному рецепту
  • 531 — выдача для оказания медицинской помощи.

Дополнительные условия запрета на возврат в оборот

Повторно в оборот не могут быть возвращены:

  1. SGTIN у которых уже истёк срок годности
  2. SGTIN переведённые в архив за давностью выбытия
  3. В статусе “Оборот приостановлен”
  4. В статусе “Уничтожен”.
  5. Лекарственные препараты, по которым не осуществлялось операции ввода в оборот.

Самостоятельная генерация схемы 391

Заполните обязательные поля и получите готовый XML файл по схеме 391, который сможете затем загрузить через личный кабинет (Реестр документов — кнопка «Загрузить XML».





Описание полей при заполнении формы

В поле subject_id указывается идентификатор места деятельности, с которого были выведены из оборота SGTIN.
withdrawal_reason — способ вывода из оборота SGTIN.
reason_return — состояние, в котором SGTIN будут возвращены в оборот.В поле указываются SGTIN (каждый с новой строки). Указание SSCC не допускается.

Результат загрузки схемы 391

Прошу Вас также обратить внимание, что отмена схемы 391 не предусмотрена штатными процессами.

При возврате в оборот по схеме 391 с типом 2, товар получит статус «Оборот приостановлен». В таком случае допускается только его возврат поставщику по схеме 417. Если ранее товар был принят схемой 702, то и возврат приостановленного товара должен будет продолжен схемой 702.
Когда товар вернётся к поставщику, он имеет право выполнить его списание или передать на уничтожение.

Возможные ошибки при загрузке документа 391

Ошибка 11: Операция не может быть выполнена. Недопустимый переход в товаропроводящей цепочке.

Причина: SGTIN находится в недопустимом статусе или нарушена хронология выполнения операций.

Ошибка 20 — Истек срок годности лекарственного препарата

Причина: Возврат в оборот лекарственного препарата с истёкшим сроком годности запрещён.

Ошибка 52 — Операция не может быть выполнена. Указанный SGTIN/SSCC не найден в системе или находится в архиве.

Причина: Указан SGTIN, который уже переведён в архив, либо допущены ошибки при написании SGTIN.

Ошибка 91 — Операция не может быть выполнена. Недопустимое значение параметра withdrawal_reason и/или reason_return для SGTIN.

Причина: Указан параметр withdrawal_reason, не соответсвующий операции вывода из оборота или несовместимый тим с типом возврата в оборот (reason_return).

Ошибка 200 — Идентичный документ был отправлен ранее.

Причина: Ранее документ с идентичным содержимым уже был загружен и необходимо искать результат обработки ранее направленного документа. Текущий отклоняется, как дублирующей.

Если эта статья была Вам полезна, Вы можете помочь развитию проекта добровольным переводом любой суммы.

Оставить свои пожелания или задать вопросы по работе сайта, Вы сможете в Telegram.

Поддержать проект
Написать в Telegram