Участникам оборота лекарственных препаратов начали поступать уведомления 633.
Рассылка осуществляется Росздравнадзором уведомляя о предупреждении или нарушении.
Почему поступают уведомления 633?
Уведомление 633 формируется РЗН при вынесении решения о приостановке оборота некоторых серий лекарственных препаратов. Уведомления направляются всем участникам оборота лекарственных препаратов, в не зависимости от того, есть ли у Вас данный товар на балансе или нет.
Что нужно выполнить при поступлении уведомления 633?
Необходимо проверить, что у Вас на балансе отсутствуют SGTIN в статусе «Оборот приостановлен». Для этого можно зайти в Витрину товаров и выставить фильтр по статусу «оборот приостановлен».
Если приостановленных SGTIN на балансе не обнаружено, то дополнительных действий с Вашей стороны не требуется.
Если будет выявлены SGTIN в статусе «Оборот приостановлен», то такой товар требуется вернуть поставщику схемой 417. Поставщику потребуется выполнить акцепт по схеме 701, в ответ на Ваш документ 417.
Что делать, если приостановленный товар уже реализован?
Если реализация лекарственного препарата была выполнена до приостановки обращения, то дополнительных действий не требуется. Это не будет являться нарушением.
Если реализовать товар уже после приостановки обращения, то это будет считаться грубым нарушением. В связи с тем, приостановка оборота выполняется при выявлении несоответствия препарата заявленному составу и может быть опасна для здоровья человека. Приостановленный товар приравнивается к яду, поэтому его реализация может привести к аннулированию лицензии.