- API (Application Programming Interface) – программные технологии, позволяющие выполнять взаимодействие между МДЛП и товароучётными системами, путём получения ответа на документированный запрос.
- CSV – формат файла, используемый для большинства выгрузок в МДЛП. Между столбцами имеется разделитель. Открыть файл можно через Excel на вкладке «Данные», кнопка «Из текста» и выбрать скачанный CSV файл.
- DataMatrix – код маркировки наносится на вторичную упаковку лекарственного препарата, в котором указан SGTIN, разделители, код проверки и код идентификации. DataMatrix наносится квадратным рисунком с точками, где по левому и нижнему краю сплошная линия.
- DrugCode – уникальный идентификатор лекарственного препарата, на основании данных ЕСКЛП.
- GS1 RUS — ассоциация автоматической идентификации, в которой регистрируется GTIN, как товарная единица.
- GTIN (Global Trade Item Number) — глобальный номер товарной продукции в единой международной базе товаров GS1. GTIN состоит из 14 цифр.
- s/n – серийный номер. Состоит из 13 латинских символов и цифр.
- SGTIN – уникальный идентификатор лекарственного препарата. Состоит из 27 символов (14 первых цифр — GTIN, 13 последних символов – серийный номер или s/n).
- SSCC – короб или паллета, в которую вложены вторичные упаковки лекарственных препаратов. Передача лекарственных препаратов может осуществляться как SGTIN, так и в составе SSCC.
- XML – формат документов отправляемые и формируемых МДЛП для отображения информации о движении лекарственных препаратов и их выводе из оборота.
- Агрегирование – формирование короба (SSCC) на основании вложенных в него вторичных упаковок для удобной передачи в МДЛП и транспортировки, либо агрегация коробов в паллету. Агрегация выполняется схемами 911 (если только один короб или паллета формируется), либо схемой 915, если в одном документе выполняется множественная агрегация.
- Архив – SGTIN выведенные из оборота более 60 дней, могут быть перемещены в архив за давностью выбытия. Перевод в архив осуществляется не для всех конечных статусов.
- Атол – один из двух производителей регистратора выбытия (чёрный с жёлтой кнопкой).
- БАД — биологически активная добавка. Информация по ним вносится через ГИС МТ. В МДЛП БАД не регистрируются.
- ВЗН (высокозатратных нозологий) — категория дорогостоящих лекарственных препаратов, за оборотом которых осуществляется повышенный контроль. Существуют разные категории 7 ВЗН, 12 ВЗН, 14 ВЗН.
- Валидация кода маркировки – проверка на соответствие кода маркировки нанесённого на упаковку изначально эмитированными на первом этапе производителем или держателем регистрационного удостоверения. Проверка валидности кода маркировки выполняется через мобильное приложение «Честный знак» или по API-методам.
- Ввод в оборот – подача сведений производителем, контактным производителем или импортёром о вводе лекарственных препаратов в оборот. Сведения о выпущенной серии также должны соответствовать переданным сведениям в РЗН. SGTIN введённые в оборот, могут быть переданы другим участникам оборота лекарственных средств для дальнейшего движения или реализации.
- Витрина товаров по SGTIN – раздел личного кабинета, который позволяет получить информацию о находящихся на балансе организации SGTIN, выполнить их выгрузку и произвести необходимую фильтрацию. Вкладка «Витрина товаров по SGTIN» находится в разделе «Товары». Доступ к «Витрине товаров по SGTIN» имеют фармацевтические организации (только розница) и медицинские организации.
- Возврат поставщику – в случае несоответствия при получении товара или его ненадлежащем виде, получатель может выполнить возврат товара поставщику по схеме 415 с типом 2 (возврат). Если статус «Оборот приостановлен», то применяется схема 417. Если товар ещё не был принят на баланс организации, то направляется схема 252 (отказ от приёмки) или 251 (отзыв ранее направленной отгрузки). Физический возврат упаковок выполняется по договорённости с контрагентом.
- Вторичная потребительская упаковка – на неё чаще всего наносится DataMatrix с кодом маркировки. Например, таблетки упакованы в блистер (первичная упаковка), а блистер в картонную пачку (вторичная упаковка).
- Выбытие – вывод из оборота лекарственных препаратов для соответствующей цели (розничная продажа, отпуск по льготе, выдача для медицинской помощи, отгрузка на незарегистрированное МД и т.д.).
- Вывод из оборота – подача сведений в ФГИС МДЛП о реализации товара или его списании, делая статус SGTIN конечным и не подлежащим последующим операциям. За исключением долевого вывода из оборота.
- ГАР (государственный адресный реестр) – на основе идентификатора ФИАС/ГАР с текстовым адресом предоставляется лицензия Росздравнадзором, Минздравом или Минпромторгом, выполняется добавление в МДЛП мест деятельности.
- ГИС МТ – государственная информационная система маркировки товаров. В ней регистрируется информация об антисептиках, БАДах, воде, медицинским изделиям и другим товарным группам, которые не относятся к МДЛП. Располагаются ГИС МТ и ФГИС МДЛП на разных контурах.
- ГРЛС – государственных реестр лекарственных средств. Информационный ресурс Министерства здравоохранения о всех зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах.
- ГРПОЦ – государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные препараты.
- ГТД — грузовая таможенная декларация
- ДРУ – держатель регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.
- Дата последней операции – дата совершения последней операции на SGTIN.
- Движение товара – процесс передачи лекарственных препаратов между участниками оборота лекарственных средств.
- Докладка – довложение SGTIN в уже существующий SSCC, или довложение короба в паллету. Выполняется схемой 914. Не требует расформирования уже существующего SSCC.
- ЕСКЛП — Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов. На основании ЕСКЛП выполняется регистрация в МДЛП лекарственных препаратов. Реестр принадлежит Министерству здравоохранения лекарственных препаратов.
- ЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Продажа ЖНВЛП дистрибьюторами и аптеками регулируется предельными надбавками для каждого региона РФ в отдельности.
- Зависшие остатки – SGTIN, по которым длительное время не было движения. В основном контролирующие органы проверяют информацию по SGTIN, которые были без движения более 90 дней, 180 дней или год назад. Рекомендуется через «Отчёт без движения за последние N дней (552/23)» проверять зависшие остатки и выполнять их списание, если такие упаковки отсутствуют в наличии и в МДЛП нет информация о выводе из оборота.
- Идентификатор клиента – используется для выполнения API-метода auth для возможности взаимодействия товароучётной системы с МДЛП. Находится в разделе «Администрирование», вкладка «Учётные системы».
- Идентификатор контрагента — 36-значный уникальный идентификатор организации в ФГИС МДЛП.
- Идентификатор документа — 36-значный уникальный идентификатор документа, направленного в МДЛП. Находятся в разделе «Реестр документов».
- Идентификатор организации — 36-значный собственных идентификатор организации в ФГИС МДЛП. Посмотреть его можно в разделе «Профиль».
- Идентификатор отчёта СУЗ – станция управления заказа формирует отчёт об эмиссии или нанесении кодов маркировки. На основании обработанного отчёта СУЗ формируются документы 10300, 10311, 10319. СУЗ касается только производителей и держателей регистрационного удостоверения.
- Идентификатор пользователя – у каждого пользователя в МДЛП имеется собственный уникальный 36-значный идентификатор.
- Идентификатор связи с уведомлением – уникальный 36-значный идентификатор, который формируется общий между документом отправителя и уведомлением у получателя.
- Изъятие – выполнение изъятия из состава SSCC без его полного расформирование. Изъятие выполняется схемой 913. Также выполняется автоматическое изъятие если указать SGTIN в схеме 416 или 702. При выводе из оборота до расформирования SSCC, изъятие из состава короба выполняется автоматически по выходу из реестра ожидания, но фиксируется нарушение. Операция изъятия выполняется только на один уровень вложенности.
- Интегратор – организация, занимающаяся созданием и обслуживаем товароучётной системы или программных комплексов под задачи участника оборота лекарственных средств.
- КИЗ (CIS) — контрольный идентификационный знак. КИЗ зашифрован в составе DataMatrix на упаковке. Формируется через СУЗ. Также содержит под DataMatrix человеко-читаемую информацию о препарате.
- ККТ — контрольно-кассовая техника.
- Квитанция – результат обработки направленного в МДЛП документ. Отображает информацию об успешном завершении операции, частичном или полностью отклонённой операции. Также в случае выявления ошибок сообщается в ней информация о причинах отклонения и идентификаторах товара. На основе успешной или частичной квитанции формируется уведомление контрагенту или самому участнику. При скачивании имеет вид Ticket-1287f73a-6395-4bd0-631f-e0789c485e21.xml
- Код маркировки (КМ) – графическое изображения кода в формате DataMatrix на упаковке лекарственного препарата.
- Код проверки (КП) – скрытая часть кода маркировки между разделителями 91 и 92. Входит в состав кода маркировки.
- Контур – программная площадка, на которой выполняется передача информации о маркированной продукции. Примеры контуров: ФГИС МДЛП, ГИС МТ, СУЗ, Тестовый контур «Песочница».
- Короб – SSCC, в который вложены только SGTIN. Если в короб вложены другие короба, то он является паллетой, но пишется также SSCC.
- МД (место деятельности) – уникальный идентификатор, соответствующий текстовому адресу из полученной лицензии на территории Российской Федерации. Имеет вид формата 0000000099999. За пределами РФ вместо МД указывается идентификатор организации в МДЛП.
- МОХ (место ответственного хранения) – является местом деятельности другого участника оборота лекарственных средств, который предоставил возможность использовать его склад для хранения лекарственных препаратов.МОХ имеет собственных уникальный идентификатор, отличный от МД. Приёмка на МОХ допускается, однако, передача товара третьим лицам или реализация с МОХ запрещены. Применяется схема 431 для перемещения товара между МД и МОХ в рамках одной организации.
- МЧД — Машиночитаемая доверенность.
- Маркировка – нанесение кода маркировки на лекарственный препарат для возможности отслеживания его дальнейшего движения от производителя до конечного потребителя.
- Нанесение – фиксация в СУЗ информации о нанесении кодов маркировки на упаковку лекарственных препаратов, присваивая им серию и срок годности. В МДЛП операция фиксируется автоматически схемой 10311 (при нанесение в РФ) или 10319 (при нанесении за пределами (РФ).
- ОФД – оператор фискальных данных.
- Обмен с МДЛП – передача сведений в МДЛП и получение ответа о запросе или результатах направленных в обработку документов по средствам API.
- Оборот приостановлен – SGTIN получают данный статус при вынесении решения РЗН о приостановке обращения конкретной серии или при возврате в оборот товара ненадлежащего качества. Также SGTIN могут временно получить данный статус при переводе SGTIN в карантинную зону. Реализация товара в статусе «Оборот приостановлен» строго запрещена. Допускается возврат поставщику SGTIN в статусе «Оборот приостановлен» по схеме 417.
- Обратный порядок – способ передачи сведений в МДЛП, при котором получатель направляет сведения в систему при фактическом получении товара (например схема 416), а поставщик со своей стороны подтверждает передачу товара схемой 701, завершая смену собственника.
- Оприходование – принятие на баланс организации лекарственных препаратов. Например по схеме 702 (без подтверждения согласия со стороны контрагента).
- Отзыв отгрузки – до завершения приёмки, допускается по схеме 251 выполнить отзыв ранее направленной отгрузки. Применяется только для промежуточного статуса (например «отгружен»).
- Отказ от приёмки – аналогичный отзыву механизм возврата к предыдущему статусу, только в данном случае получатель направляет схему 252 на основании несоответствия направленных контрагентом данных.
- ПОЦ – предельная отпускная цена на продажу лекарственного препарата. Превышение ПОЦ является нарушением.
- ППРФ – Постановления Правительства Российской Федерации. Основным документом, регулирующим оборот лекарственных средств, является ППРФ №1556 от 14.12.2018.
- Паллета – SSCC, в которую вложены короба.
- Паспорта процессов – документ, регламентирующий движение лекарственных средств, на основании требований ППРФ №1556 от 14.12.2018.
- Передача на уничтожение – фиксация в МДЛП операции 541 (статус «передан на уничтожение»). После формируется документ 542 (статус «уничтожен»).
- Песочница (песок) – тестовый контур, который практически идентичен продуктивному контуру ФГИС МДЛП, однако регистрация в нём не является обязательной. Применяется для тестирования участниками оборота лекарственных средств.
- Повторный ввод в оборот – схема 391 позволяет повторно выполнить возврат в оборот с типом 1 (возврат в оборот доброкачественного товара, статус «в обороте») или с типом 2 (возврат в оборота товара ненадлежащего качества, статус «Оборот приостановлен»). На выполнение схемы 391 с разными типами имеются отдельные ограничения.
- Приёмка товара – направление в МДЛП информации о подтверждении приёмки (схема 701), схемы 702 без ожидания акцепта от контрагента. После схемы 416 приёмка товара не считается завершённой, пока контрагент со своей стороны не подтвердит смену собственника, направив со своей стороны схему 701.
- Прямой порядок – способ передачи лекарственных препаратов между участниками оборота, при котором поставщик направляет схему 415, а получатель для завершения приёмки со своей стороны отправляет схему 701.
- РЗН (Росздравнадзор) — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
- РУ – регистрационное удостоверение.
- Разагрегация/Дезагригация – полное расформирование SSCC. Выполняется по схеме 912 (расформирование) или в случае изъятия из состава SSCC всех элементов.
- Регистратор выбытия (РВ) – устройство, привязанное к месту деятельности. Через регистратор выбытия в ФГИС МДЛП передаётся информация о выводе из оборота лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи (10531) или отпуск по льготному рецепту (10521).
- Регистратор эмиссии (РЭ) – устройство, выполняющее эмиссию (генерацию) кодов маркировки.
- Реестр ожидания – SGTIN попадают в реестр ожидания на 7 суток, в случае несоответствия статуса, места деятельности или наличие вложенности SGTIN в SSCC. Если завершить всю товаро-проводящую цепочку до истечения 7 суток, то SGTIN выйдет из оборота без нарушения.
- Релиз – обновление версии МДЛП, в котором добавляются различные новые возможности личного кабинета и технические корректировки.
- Секретный код – используется для выполнения авторизации по API. Находится в разделе «Администрирование» — «Учётные системы».
- Серия – партия упаковок одного лекарственного препарата, которой присвоен индивидуальный номер и срок годности.
- Способ выбытия – столбец в разделе «Товары». Отображает каким образом был выведен SGTIN из оборота. Является только информационным столбцом. При анализе SGTIN необходимо ориентироваться на столбец «Статус».
- Станция управления заказами кодов маркировки (СУЗ) – отдельный контур, на котором выполняются отчёты об эмиссии и нанесении кодов маркировки.
- Статус – текущее состояние SGTIN. Движение товара в МДЛП выполняется по статусам, утверждённым Паспортами процессов.
- Схема – тип XML-документа, который характеризует передаваемую информацию. К каждой схеме предъявляются собственные правила, в соответствии с Паспортами процессов и Описанием XSD.
- ТУС – товаро-учётная система. Программное средство, через которое выполняется взаимодействие с МДЛП по средствам API.
- Тип вывода из оборота – отображает информацию о способе вывода из оборота лекарственного препарата. В приоритете стоит ориентироваться на столбце «Статус».
- Товары – раздел личного кабинета ФГИС МДЛП, в котором находятся вкладки «Реестр SGTIN», «Реестр SGTIN, эмитированных до 28.03.2021», «Витрина товаров по SGTIN», «Реестр КИЗ, ожидающих вывода из оборота», «Архив SGTIN», «Трекинг SGTIN».
- УКЭП — Усиленная квалифицированная электронная подпись, используемая резидентами РФ для выполнения авторизации в ФГИС МДЛП.
- Уведомление – формируемый документ в разделе «Реестр документов», вкладка «Входящие». Уведомление создаётся на основании направленной от контрагента информации о движении товара, Вас касающегося. А также уведомления о приостановке обращения некоторых серий лекарственных препаратов (633).
- Участник оборота товаров – организация, зарегистрированная в ФГИС МДЛП.
- Учётная система – создаётся с произвольным названием в разделе «Администрирование», «Учётные системы». Используется для последующей авторизации в МДЛП по API (в том числе в Фарма.Просто).
- ФГИС МДЛП — федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов.
- ФИАС – уникальный идентификатор Федеральной информационной адресной системы. На основании ГАР/ФИАС добавляются в ФГИС МДЛП места деятельности.
- ФН – фискальный накопитель.
- ФФД – формат фискальных данных.
- Фарма.Просто – бесплатная товаро-учётная система, разработанная для взаимодействия с МДЛП.
- ЦРПТ — Центр развития перспективных технологий. Организация, создавшая продукты Честный знак и Национальный каталог.
- ЧЗ – сокращение «Честный знак».
- Штрих – производитель одного из двух регистраторов выбытия (серый).
- Эмиссия – генерация кодом маркировки регистратором эмиссии на станции управления заказами. Эмитированные коды в последствии наносятся на упаковку лекарственных препаратов, позволяя отслеживать движение товара по уникальному идентификатору, полный состав которого доступен только эмитенту кодов маркировки, либо организации, которая имеет возможность отсканировать DataMatrix при фактическом наличии упаковки.